中药集中带量采购项目从2019年11月于濮阳起头试点,到2021年12月27日湖北同盟正式颁布集采中标了局,再到2022年1月14日全国医疗保险工作会议中将“中成药集采”列为年度沉点项目。
近日广东同盟集采正式启动,中成药集采已然成为影响中医药行业发展的一个大事务。
中药集中带量采购的试点蹊径:从点到面,逐步扩大
2020年6月8日,浙江长沙颁布《长沙市药品耗材集中带量采购同盟委员会关于发展长沙市第二批药品带量采购的布告》,对180个中成药(含33个廉价药)按不超过上年度使用量、列入监控目录的中成药按不超过上年度使用量的80%发展带量集采,并明确要求降价幅度独家最高限价上降价幅度不低于20%,非独家不低于10%。同年6月24日,正式颁布中标了局,共有39个中成药成功中标,当选率21.7%。
2019年11月29日,濮阳市率先颁布《2019年公立医疗机构药品集中带量采购布告》,对蕴含清开灵、银杏叶等多种中成药的200种药品发展带量采购。2020年6月29日,颁布《关于执行濮阳市药品集中带量采购当选了局的通知》,相较于基准价,全数当选产品价值均匀降幅为19.49%,中成药的集采降价数据未颁布。
2020年10月15日,青海省医疗保险局颁布《关于执行第三批国度组织药品集中采购和2020年省级组织药品集中采购当选了局的通知》(青药采联办〔2020〕5号),正式颁布了中成药省级集中带量采购确当选了局。本次集采以全省各医药机构上报总采购数量的70%做为年度约定采购量,周期两年,凭据报价了局分为“带量采购”和“不带量限价挂网”。血栓通注射液及血塞通分散片为“带量采购”,而注射用血塞通(冻干)及注射用多酚酸盐等种类为“不带量限价挂网”。
2021年9月25日,湖北省颁布了《中成药省际同盟集中带量采购布告(第1号)》,正式颁发19省中成药省际同盟的起头启动。同年12月27日该省际同盟集中带量采购当选了局颁布,采购目录中17个产品组182个产品参加报价,涉及157家中药企业和2.4万家医疗机构。最终97家企业、111个产品当选,当选率达62%,当选价值均匀降幅42.27%,最大降幅82.63%(四川森科银杏叶片)。从数据看,降价幅杜纂前6次国采均匀降幅相当,但当选率较低(但显著高于前期的省市试点)。
2021年12月24日,广东省药品买卖中心关于颁布《广东同盟清开灵等中成药集中带量采购文件》,标志取覆盖广东、山西、河南、海南、宁夏、青海6省的又一次省际同盟集采项目正式启动。12月25日,关于本次集采的规划培训顺利实现,预计短暂的春节之后,本次集采将进入操作阶段。广东同盟规划与湖北规划大体类似,但在产品分组、产品阶梯报价以及竞价规定等方面又有多多创新。
2021年12月,山东省医疗保险局颁布《关于发展全省公立医疗机构中药(材)合量工作的通知》,2020年7月山东省医保局提议成立了由十二省组成的省际中药(材)采购同盟,并搭建了省际中药(材)同盟互联网买卖平台,2021年12月12日省际中药(材)采购同盟与眉山采购同盟归并成立全国省际中药(材)采购同盟,由山东牵头发展中药饮片、配方颗粒、中成药同盟采购工作。涉及的省份蕴含山东、天津、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、云南、西藏、甘肃、青海、宁夏共12省。初次合量的种类蕴含180种中成药及190种中药饮片。通知中仅提及合量议价,但在目前的环境下,高度沉合的产品名单,类似的报量,还是会让人浮想联翩。
由以上的几个试点案例及通知,我们能够明显的看出中成药集采的演化轨迹,逐步从市级试点,到省级试点,最后推出涵盖险些整个中国的多个省际同盟集采。同时,对于规划中的采购量、产品分组、企业报价、竞价交涉、分量再到最后简直认采购量,已经实现了规划的整体性设计与试点,能够预计,在几大同盟的中成药集采达成若干个评估周期后,国度级的集采将会进入实操阶段。
中成药集中带量采购,从索求逐步“全方位推动”
2020年7月15日-16日,国度医保局有关司局召开座谈会,就生物制品(含胰岛素)和中成药集中采购工作听取专家定见和建议,钻研美满有关领域的采购政策,推动采购方式鼎新。
2021年1月28日,《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化造度化发展的定见》(国办发〔2021〕2号)明确提出,“索求对适应症或职能主治类似的分歧通用名药品归并发展集中带量采购”,为中成药集中采购奠定了工作的根基准则。
2021年6月30日,国度医疗保险局对十三届全国人大四次会议第4126号建议的回答(医保函〔2021〕28号)中明确提出:将会同有关部门在美满中成药及配方颗粒质量评价尺度的基础上,对峙质量优先,以临床需要为导向,从价高量大的种类动手,科学稳妥推动中成药及配方颗粒集中采购鼎新。(尤其把稳:配方颗粒集采正式提出,且在2021年4月,NMPA核准颁布了第一批160种中药配方颗粒国度尺度)
2022年1月14日,全国医疗保险工作会议指出,2022年医保工作的沉点之一,是不休减轻人民医药用度职守,常态化造度化发展药品集采,力争年内国度和省级集采药品总数累计达到350个以上,扎实发展脊柱高值医用耗材集采,推动处所积极发展药耗集采,提升医药价值治理能力,实此刻化学药、生物药、中成药全方位推动集采的格局,进一步压缩带金销售空间。
从以上文件的主题描述中,我们能够清澈的看到,从国度层面提出索求中成药集采的领导定见,到医疗保险局明确发展中成药、及配方颗粒集中采购鼎新,再到将本项工作列为年度沉点工作,国度级的中药集采已经正式提上日程。
实现语
从既往的集采试点规划看,中成药集采选择的沉点前提是国度医保目录内、临床必须、用药量大、金额高的种类。由于中成药不存在药物的一致性评价;且中成药的原料还存在国度尺度、省级尺度、处所及企业尺度等分歧档次;组方复杂多变,存在同方异名、同名异方;即就是处方齐全一样,分歧的企业之间,可能还存在工艺的截然分歧;即就是同样质量尺度的原料,又受到饮片价值的影响,成本会存在极大的变数……以上各种,导致中成药带量集中采购工作充斥挑战。
2021版医保目录2860种,中成药1374种,医院常用的中成药种类在300-500种左右。对于中成药集中带量采购,估计至多1-2年之后,有关中药企业将面对国度层面的带量集中采购,诸如是否参加、若何理性报价、中标后若何发展营销工作等问题将成为一次大考。
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